Trump officials set new requirements for COVID vaccines in healthy adults and children

WASHINGTON (AP) — Annual COVID-19 shots for healthy younger adults and children will no longer be routinely approved under a major new policy shift unveiled Tuesday by the Trump administration.

Top officials for the Food and Drug Administration laid out new requirements for yearly updates to Коронавирус shots, saying they’d continue to use a streamlined approach Това би направило имунизациите разполагаем на възрастни на възраст 65 и повече години, както и за деца и по -млади с най-малко един здравословен проблем, който ги излага на по -висок риск.

Но FDA рамката упорства фирмите да организират огромни, продължителни изследвания, преди да се оправят имунизациите, да бъдат утвърдени за по -здрави хора. В рамка, оповестена във вторник в New England Journal of Medicine, чиновниците на организацията обявиха, че методът към момента може да поддържа годишни имунизации за сред 100 и 200 милиона възрастни.

Рамката, оповестена в New England Journal of Medicine, е кулминационната точка на поредност от скорошни стъпки, които преглеждат потреблението на фотоси на Covid и покачване на огромни въпроси по отношение на по -широката наличност на ваксини при президента Доналд Тръмп.

Години наред федералните здравни чиновници споделиха на множеството американци да чакат годишни актуализации на имунизациите Covid-19, сходно на годишния грип. Just like with flu vaccines, until now the FDA has approved updated Коронавирус shots when manufacturers provide evidence that they spark just as much immune protection as the previous year’s version.

But FDA’s new guidance appears to be the end of that approach under Health Secretary Robert F. Kennedy, who has filled the FDA and other health agencies with outspoken critics of the government’s handling of Коронавирус shots, particularly their recommendation for young, здрави възрастни и деца.

Актуализацията на вторник, написана от комисаря на FDA Марти Макари и шефът на имунизацията против FDA Vinay Prasad, подлага на критика метода на Съединени американски щати „ с един размер, който има всички и се споделя, че Съединени американски щати са имали„ най-агресивния “, като предлагат Covid-1, спрямо европейските страни. Шест предходни дози от ваксина Covid-19 ще се възползват от седмата доза “, написаха те.

Външните специалисти споделят, че има законни въпроси за това какъв брой всички към момента се възползват от годишната имунизация на Covid или дали би трябвало да се предлагат за хора с нараснал риск. Влиятелен състав от съветници на Центровете за надзор и предварителна защита на болесттите е планувано да разиска този въпрос идващия месец.

FDA рамката, оповестена във вторник, наподобява узурпира, че работата на консултативния панел, сподели Offit. Той добави, че изследванията на CDC стана ясно, че дозите на бустер оферират отбрана против леко до умерено заболяване в продължение на четири до шест месеца след изстрела даже при здрави хора.

___

Отделът за здраве и просвета на Асошиейтед прес получава поддръжка от Научната и просветителна медийна група на Робърт Ууд. AP е само виновен за цялото наличие.